エクセナチド(商品名:バイエッタ)の医薬品情報改訂をFDAが促す。

GLP-1受容体作動薬のエクセナチドは、exendin-4というアメリカドクトカゲの唾液に含まれるGLP-1様の物質として合成されたペプチド。米国で開発され2005年4月に承認(日本国内は未承認)、バイエッタという商品名で使われています。

米国食品医薬品局(FDA)はこのほど、エクセナチド(Byettaバイエッタ)について、投与患者に腎不全などの腎機能障害が生じる可能性があるとして、製造メーカに対し、医薬品情報を改訂するように促した。
HealthDay News 11月3日

以下、HealthDay Newsから引用します。

FDAによると、米国内でexenatideが承認された2005年4月以降、2008年10月までにexenatide投与を受けた患者における腎機能 障害の発生報告は78件に上っている。発生例のほとんどは腎疾患の既往歴があるか、腎障害の危険因子(リスクファクター)を1つ以上持っている患者。

FDA医薬品評価研究センター(CDER)代謝内分泌製品部のAmy Egan博士は「医療関係者、およびバイエッタ使用患者は、腎障害の徴候、症状を見逃さないよう注意深く観察する必要がある」とニュースリリースの中で述べている。

Egan氏は、腎障害に関して患者が留意すべき点として、尿の色、排尿頻度、尿量の変化、原因不明の手足のむくみ、疲労、食欲や消化状態の変化、背中の中下部にかけての鈍痛などを挙げている。同氏は、こうした症状のある患者はすぐに医師へ相談するよう促している。

GLP-1受容体作動薬(アゴニスト)であるexenatideは、Amylin Pharmaceuticalsアミリン・ファーマシューティカル社(サンディエゴ)が製造する経皮投与型の血糖降下薬で、米国内では承認以降2008年 9月までに2型糖尿病患者およそ700万人に処方されている。

Exenatideによる副作用で最も一般的なものは嘔気や嘔吐、下痢で、これが腎機能不全を生じさせる要因になっていると考えられている。腎機能不全は血液中の老廃物産生の原因になり、重篤な疾患の発症、場合によっては致死的症状にもつながりうる。


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スターバックスが社会生活を破壊?

コーヒー専門チェーン店「スターバックス」は世界中に1万6000店舗を持つが、これが人間らしい生活を破壊していると米フィラデルフィアのテンプル大学教授ブライアント・サイモン(Bryant Simon)氏は主張している。これは英テレグラフ紙が報じたもので、最近発売された彼の著書のなかで語られているという。 スターバックスは、小さすぎず、大きすぎない“ちょうどいいサイズ”のテーブルが配置され、無料で使えるインターネット回線もある。このため、一人の時間を自由に楽しむことができる。 「スターバックスでノート型パソコンを開いてヘッドフォンを付ければ、小さな個人空間ができあがる。社会に存在しながら誰ともコミュニケーションを取らないのだから、それは一人きりと同じ」、というわけだ。 しかし、それが人と人とのつながりを希薄にしていて、同店の「家と会社の中間にある第3の場所でありたい」というキャッチコピーについても「幻想だ」とサイモン氏は一蹴する。 同氏によれば9カ国425店舗のスターバックスを訪れた人に、人と人との触れ合いのようなものはほとんど見かけられず、そこで作られるコミュニティーは非常に狭い、と感じたという。また、スターバックスの成功は「イメージ」と「独自性」によるもの。「同店のカップを持っていると、成功した人、情報通の人のように見える」と指摘する。 この件に関してスターバックスは、「消費者の反応をぜひ見てみたい」と話している。


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コーヒーと紅茶が糖尿病リスクを軽減!豪・シドニー大学が研究発表!

オーストラリア、シドニー大学のRachel Huxley博士はレギュラーコーヒー、カフェインなしコーヒー、紅茶が2型糖尿病リスクを18%~36%減少させる効果があると明らかにした。『Sydney Morning Herald 』などが複数の海外メディアが14日、報道した。

Rachel Huxley博士は45万7千922人が調査対象になった18件の研究論文を総合分析した結果、レギュラーコーヒー、カフェインなしコーヒー、紅茶を1日 3~4杯飲む人は糖尿病発病率がそれぞれ平均25%、36%、18%、低いことが明らかになったと述べた。さらに、レギュラーコーヒー1杯の場合、平均 7%ずつ糖尿病リスクが低くなると分析した。(カフェインなしコーヒーと紅茶はデータが不十分なため1杯ごとの糖尿病のリスク減少率を抽出することはできなかった。)

カフェインなしコーヒーが糖尿病リスクの減少率が最も高い理由として、Rachel Huxley博士は「カフェインだけでない他の成分がこのような効果を持っているのだろう」とは話した。また同博士は「コーヒーにはカフェインの他にマグネシウム、リグナン(植物に入っているエストロゲン類似成分)、クロロゲン酸が入っていてこれらの成分はすべて抗酸化物質で血糖コントロールとインスリン分泌に有利な影響を及ぼすと考えられる」と明らかにした。

もしこの結果が臨床実験を通じて確認され、糖尿病リスクを減少させる成分の正体が明らかになれば、新しい糖尿病予防や治療法などが可能になるとRachel Huxley博士は付け加えた。

この研究結果は米国医学専門紙「アーカイブス・オブ・インターナル・メディシン」(Archives of Internal Medicine)の最新号(12/14-28日付)で発表された。


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