エクセナチド(商品名:バイエッタ)の医薬品情報改訂をFDAが促す。

GLP-1受容体作動薬のエクセナチドは、exendin-4というアメリカドクトカゲの唾液に含まれるGLP-1様の物質として合成されたペプチド。米国で開発され2005年4月に承認(日本国内は未承認)、バイエッタという商品名で使われています。

米国食品医薬品局(FDA)はこのほど、エクセナチド(Byettaバイエッタ)について、投与患者に腎不全などの腎機能障害が生じる可能性があるとして、製造メーカに対し、医薬品情報を改訂するように促した。
HealthDay News 11月3日

以下、HealthDay Newsから引用します。

FDAによると、米国内でexenatideが承認された2005年4月以降、2008年10月までにexenatide投与を受けた患者における腎機能 障害の発生報告は78件に上っている。発生例のほとんどは腎疾患の既往歴があるか、腎障害の危険因子(リスクファクター)を1つ以上持っている患者。

FDA医薬品評価研究センター(CDER)代謝内分泌製品部のAmy Egan博士は「医療関係者、およびバイエッタ使用患者は、腎障害の徴候、症状を見逃さないよう注意深く観察する必要がある」とニュースリリースの中で述べている。

Egan氏は、腎障害に関して患者が留意すべき点として、尿の色、排尿頻度、尿量の変化、原因不明の手足のむくみ、疲労、食欲や消化状態の変化、背中の中下部にかけての鈍痛などを挙げている。同氏は、こうした症状のある患者はすぐに医師へ相談するよう促している。

GLP-1受容体作動薬(アゴニスト)であるexenatideは、Amylin Pharmaceuticalsアミリン・ファーマシューティカル社(サンディエゴ)が製造する経皮投与型の血糖降下薬で、米国内では承認以降2008年 9月までに2型糖尿病患者およそ700万人に処方されている。

Exenatideによる副作用で最も一般的なものは嘔気や嘔吐、下痢で、これが腎機能不全を生じさせる要因になっていると考えられている。腎機能不全は血液中の老廃物産生の原因になり、重篤な疾患の発症、場合によっては致死的症状にもつながりうる。


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スターバックスが社会生活を破壊?

コーヒー専門チェーン店「スターバックス」は世界中に1万6000店舗を持つが、これが人間らしい生活を破壊していると米フィラデルフィアのテンプル大学教授ブライアント・サイモン(Bryant Simon)氏は主張している。これは英テレグラフ紙が報じたもので、最近発売された彼の著書のなかで語られているという。 スターバックスは、小さすぎず、大きすぎない“ちょうどいいサイズ”のテーブルが配置され、無料で使えるインターネット回線もある。このため、一人の時間を自由に楽しむことができる。 「スターバックスでノート型パソコンを開いてヘッドフォンを付ければ、小さな個人空間ができあがる。社会に存在しながら誰ともコミュニケーションを取らないのだから、それは一人きりと同じ」、というわけだ。 しかし、それが人と人とのつながりを希薄にしていて、同店の「家と会社の中間にある第3の場所でありたい」というキャッチコピーについても「幻想だ」とサイモン氏は一蹴する。 同氏によれば9カ国425店舗のスターバックスを訪れた人に、人と人との触れ合いのようなものはほとんど見かけられず、そこで作られるコミュニティーは非常に狭い、と感じたという。また、スターバックスの成功は「イメージ」と「独自性」によるもの。「同店のカップを持っていると、成功した人、情報通の人のように見える」と指摘する。 この件に関してスターバックスは、「消費者の反応をぜひ見てみたい」と話している。


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コーヒーと紅茶が糖尿病リスクを軽減!豪・シドニー大学が研究発表!

オーストラリア、シドニー大学のRachel Huxley博士はレギュラーコーヒー、カフェインなしコーヒー、紅茶が2型糖尿病リスクを18%~36%減少させる効果があると明らかにした。『Sydney Morning Herald 』などが複数の海外メディアが14日、報道した。

Rachel Huxley博士は45万7千922人が調査対象になった18件の研究論文を総合分析した結果、レギュラーコーヒー、カフェインなしコーヒー、紅茶を1日 3~4杯飲む人は糖尿病発病率がそれぞれ平均25%、36%、18%、低いことが明らかになったと述べた。さらに、レギュラーコーヒー1杯の場合、平均 7%ずつ糖尿病リスクが低くなると分析した。(カフェインなしコーヒーと紅茶はデータが不十分なため1杯ごとの糖尿病のリスク減少率を抽出することはできなかった。)

カフェインなしコーヒーが糖尿病リスクの減少率が最も高い理由として、Rachel Huxley博士は「カフェインだけでない他の成分がこのような効果を持っているのだろう」とは話した。また同博士は「コーヒーにはカフェインの他にマグネシウム、リグナン(植物に入っているエストロゲン類似成分)、クロロゲン酸が入っていてこれらの成分はすべて抗酸化物質で血糖コントロールとインスリン分泌に有利な影響を及ぼすと考えられる」と明らかにした。

もしこの結果が臨床実験を通じて確認され、糖尿病リスクを減少させる成分の正体が明らかになれば、新しい糖尿病予防や治療法などが可能になるとRachel Huxley博士は付け加えた。

この研究結果は米国医学専門紙「アーカイブス・オブ・インターナル・メディシン」(Archives of Internal Medicine)の最新号(12/14-28日付)で発表された。


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若年成人期に心血管系が強いと知力が向上する

若年成人期に心血管系が強いと知力が向上し、学業成績も上がり、将来的な成功にもつながるというスウェーデンの研究ある。

若年成人期には重要な行動習慣および認知機能が形成され、学業成績が後の人生に最も大きな影響を及ぼす時期であるほか、中枢神経系が未だ発達している時期でもあることが、その理由だという。

また、心血管系の健康が脳機能に影響を及ぼす理由については、脳血流の改善、不安の減少、気分の向上および疲労感の軽減など、いくつもの因子から説明できるという。

さらに、心血管系の健康と知力の高さとの間には関連が認められるが、筋力と知力の関連はみられないこのことから、ジムでは有酸素運動に重点を置くべきだと専門家は指摘している。

一方、この研究では、双生児のデータ分析から、80%以上は環境因子に関連性するものであり、遺伝によるものは15%に満たないことが示された。 研究の概要:
● 1950~1976年に出生したスウェーデン人男性
● 1,200万人が対象。(25万人以上の兄弟、3,000人以上の双生児が含まれ、そのうち1,432人が一卵性双生児)
● 徴兵を受けた18歳時点で情報を取得、それまでの学業成績、兄弟の数、社会経済的階級との関連を調べた。(スウェーデンでは義務付けられている)

出典:HealthDay News
http://www.healthday.com/Article.asp?AID=633553


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やはり軽くみてはいけない糖尿病

不安を煽るつもりは全くないのですが、現場のお話を聞いていると、想像をを越えるものがあります。感染症は怖いのですが、そもそも糖尿要病になると大変です。予防に努めるしかない現実を思い知ります。
以下の記事は医学書院の「レジデントのための日々の疑問に答える感染症入門セミナー」からの引用です。

出典:医学書院

◆ 腎不全・透析患者はなぜ感染症にかかりやすいか

 腎不全・透析患者ならではの感染防御(Host Defense)の特徴について考えます。まず尿毒症由来の免疫不全患者では,「罹患した場合重症化しやすい」「治癒するまで時間がかかる」ことの2点が ポイントです。また,感染症として(1)皮膚・軟部組織感染,菌血症のリスク上昇,(2)原疾患への免疫抑制剤による日和見感染,(3)CAPD(持続的 携行式腹膜透析)腹膜炎,④Biofilm形成による異物感染,の要素が絡み合うことを考慮します。

◆ 呼吸器感染症のポイント


 透析患者では,体液バランスの変動により胸部X線での浸潤影の発見が遅れる可能性があること,またうっ血性心不全の治療的介入の遅れで肺炎併発 のリスクが上昇することから,常に呼吸器感染症の可能性を考える必要があります。その一方で,市中肺炎の起因菌や選択すべき抗菌薬は非腎不全患者と変わり ません。また,入退院を繰り返すケースでは,病院内肺炎で考慮する起因菌(緑膿菌,エンテロバクター,ESBL産生大腸菌・クレブシエラ,アシネトバク ターなど)の可能性もあります。
 透析患者の結核頻度は非透析患者の10倍ともいわれ,特に透析導入6か月後に多いことが特徴です。そのため,「微熱やしつこい咳が続 く」「肺炎治療に反応しない」場合には積極的に結核を疑い,喀痰や胸水から結核菌(培養,遺伝子)検出やツ反・Quantiferon陽性で診断を行いま す。また肺外結核も多いため,診断が困難な場合は生検が必要になったり,結核が疑われる場合,診断的治療を行うこともあります。

◆ 皮膚軟部組織感染症のポイント


 透析患者で皮膚軟部組織感染症が多い理由として, (1)糖尿病による末梢神経障害,動脈硬化による末梢循環不全から蜂窩織炎,壊死性筋膜炎,骨 髄炎の頻度上昇, (2)穿刺操作に伴う皮膚バリア障害からのブラッドアクセス感染,があります。 (1)では血流不全のためグラム陽性球菌,グラム陰性桿 菌,嫌気性菌といった多菌種が,(2)ではMRSA,MRSEなどの耐性菌が起因菌になることが多いのが特徴です。

◆ 尿路感染症のポイント


 意外に思うかもしれませんが,透析患者では乏尿・無尿ゆえに尿路感染症が多く,特に無尿での膀胱炎では下腹部不快感・悪臭の尿道分泌物などが感染症状となり,尿路症状が全くない敗血症の発症に注意が必要です。
 診断には尿細菌培養が必須ですが,安易な尿道カテーテル挿入および膀胱洗浄は感染を誘発する可能性があるため,尿路感染が鑑別に入る乏尿患者のみに行うことが大切です。
 また尿路感染症が持続する場合,成人型多発性嚢胞腎(ADPKD),多嚢胞化萎縮腎(ARCD)の嚢胞感染,感染した尿路結石の存在,細 菌性前立腺炎を鑑別する必要があります。嚢胞感染では,移行性の良好な抗菌薬を最低3週間投与することが必要です(ST合剤,ニューキノロンなど)。

 尿路感染症の特殊な病型として,機能していない膀胱内に多量の膿が貯留した膀胱膿症があり,特に無尿の透析患者で原因不明の発熱時には 必ず疑う必要があります。症状には,下腹部痛,悪臭の尿道分泌物,肉眼的血尿,敗血症などがあり,診断は血液培養,膀胱に貯留した膿培養により行います。 治療は,膀胱留置カテーテルによるドレナージ,膀胱洗浄,抗菌薬全身投与を行います。難治例や腹腔内・後腹膜穿孔の場合,外科的ドレナージ,単純膀胱摘出 術が必要になることがあります。


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